臨床試驗時間的問題，透過圖書和論文來找解法和答案更準確安心。 我們找到下列包括價格和評價等資訊懶人包

《癌症的最終解答.首部曲：18年探索找到最佳的保健食品(二版)》

為了解決臨床試驗時間的問題，作者張金鐘 這樣論述：

經歷18年的調查、研究、改良與驗證，終於找到「最佳的抗癌保健產品」：新一代人蔘皂苷。 　 　　◎新一代人蔘皂苷，由榮獲兩項「稀有人蔘皂苷，專利製程」尖端技術製造。 　　◎新一代人蔘皂苷，打敗眾多競爭對手，是口碑第一的癌症保健食品。 　　◎新一代人蔘皂苷，具備兩大特色：一已知最強的「無毒抗癌成分」。二已知最強的「扶正祛邪」藥。   　　〔註〕新一代人蔘皂苷，由中藥複方組成，然而醫界尚缺乏「可行的癌症中藥」許可辦法，故此產品被歸類為「食品」。既然法令稱它為「食品」，為了遵守法令，本書只談植物成分之功效，而此產品的品名、廠商、研發人都加以隱藏。   　　2001年台灣工研院生物醫學工程中心，發明

「21世紀癌症新剋星‧人蔘皂苷Rh2」的專利製程。Rh2吸引我加入推廣行列。加入前我寫下人生目標：「我要為癌症病人找到世界第一的癌症療法與最佳產品」。2002年我與一群癌症醫護菁英，在台北成立生技公司與癌症協會。公司與協會聚集大量的癌患、護理師、營養師、中西醫師、生技業者。我們進行大量的市場調查，比較各種抗癌產品：包括中藥、保健食品、健康食品、保健器材之功效，以及代理銷售多種抗癌產品。經歷18年的調查、追蹤、研究、改良與驗證，終於找到「最佳的抗癌保健產品」：新一代人蔘皂苷。   　　★新一代人蔘皂苷簡介   　　•已知最強的無毒抗癌成分   　　新一代人蔘皂苷，由專利技術製造（中華民國發明專利

第I243681號、第I295994號）含有十種高濃度、具抗癌活性的的稀有人參皂苷（Rh2、CK、Rh1、Rh3、Rg3、Rg5、Rk1、Rk2、PPD、PPT）。   　　大量科學研究與臨床觀察證明：①稀有人參皂苷可以阻斷癌細胞的G1期，引起癌細胞凋亡。②與化放療合併使用可降低化放療副作用。③降低化療藥物的抗藥性而提升化療之功效。④提升免疫力殺死殘存的癌細胞。⑤癌症復發機率明顯降低。⑥提升癌患的生活質量，⑦延長病患的存活期。⑧對各種癌症均有顯著的輔助療效。   　　•「藥品級中藥成分」組成的複方   　　新一代人蔘皂苷，由十種稀有人參皂苷與多種「藥品級中藥成分」依據中醫「君臣佐使」理論，配伍

成為複方。所謂「藥品級中藥成分」指這種中藥材的成分，已被提煉為「增效減毒」的癌症西藥。「增效減毒」指能增加化、放療功效，減少化放、療的毒副作用。   　　•適合久服的「中和之藥」   　　中醫理論認為人體是一個小宇宙，五臟六腑是陰陽相生，調整至中和就能創造健康。然而多數的抗癌產品，不是寒涼傷腸胃，就是溫補易「上火」。新一代人蔘皂苷，採用適合久服、多服的「上品藥」，以生物技術去除「上火」副作用，成為陰陽調和的「中和之藥」。除了癌患，亦能幫助正常人作為預防癌症、延年益壽之用；還能幫助糖尿病人，提高胰島素分泌、控制血糖與保護腎臟功能。詳：第1章 尋找最佳的癌症保健食品、第3章 「新一代人蔘皂苷」抗癌

經驗分享、第4章 用檢驗真理的方法，檢驗新一代人蔘皂苷！、附錄4.糖尿病與人蔘皂苷的臨床研究報告   　　★相關問題的解答 　　•何謂「世界第一的癌症療法」？詳：自序、末頁治癌簡表。 　　•為何要中西醫整合治癌？詳：第5章之4.治癌為何一定要中西醫結合？ 　　•台灣癌症保健食品的現況？詳：第5章 揭開癌症保健食品的神秘面紗、與附錄2.「癌症病友使用保健食品大調查」 　　•新一代人蔘皂苷，與中藥有何差別？詳：第6章 走近中醫 　　•如何製造，稀有人蔘皂苷？詳：第8章 稀有人蔘皂苷的生產製造 　　•保健器材的抗癌功效如何？詳：附錄3.保健器材，抗癌功效如何？

臨床試驗時間進入發燒排行的影片

探討臺灣與美國對於臨床試驗Phase I階段法規差異與臺灣製藥業現階段面臨的困境

為了解決臨床試驗時間的問題，作者陳美靜 這樣論述：

目前臺灣國內與國際趨勢將整個新藥開發的過程分工進行，而非自行投入，製藥廠通常會請委託研究機構公司（Contract Research Organization, CRO）進行臨床試驗，原因在於可以透過公平公正的第三方來完成其中重要的樞紐試驗，避免自行試驗引發外界質疑。對製藥廠來說，如何能縮短研發的過程，讓新藥能夠越快取得藥證並且上市，是非常值得關注的議題。然而臨床試驗是新藥上市前的最重要關卡，如何縮短臨床試驗時間同時取得最多、最有效的臨床案例，非常重要。本研究以美商CRO公司為研究對象，探討臺灣現階段對於新藥第一期臨床試驗上所面臨的困境，並以美國為學習參考對象，使用質性研究中半結構式的架構，

並採用立意取樣方式訪談專業人員，藉由實際過往的經驗與現在法規規範對照，將採訪中所收集的資料分析歸納成臨床試驗場所資源、健康受試者、人體試驗委員會（Institutional Review Board, IRB）送審以及權責單位三類進行討論，進而探討臺灣在法規層面上是否仍有改善空間。

氣的樂章 (二十周年紀念全新修訂版)

為了解決臨床試驗時間的問題，作者王唯工 這樣論述：

　　【二十周年紀念全新修訂版 收錄珍貴手稿照片】 　　氣血共振理論先行者  脈診奠定醫理未來  　　美國約翰霍普金斯大學生物學物理博士 王唯工教授 35年科學脈診心血精華 　　改寫近代西方血循環理論  重新定位中醫氣與經絡共振的科學脈絡   　　中醫聖經《黃帝內經》以降，最重大的科學突破； 　　結合物理與生理，理解氣與經絡共振的科學本質，破解中醫把脈的偉大之謎！ 　 　　氣就是身體的共振，是血液循環的原動力，是解決現代病的根源。 　 　　西方醫學長久以來以流量理論思考人體的血液循環，在治療上遇到極大的困境。物理學上有一個術語──「共振」，共振理論很有可能才是血液循環最合理的解釋。但是這項醫

學史上的重要突破並非新發現，中醫三千年前就是依此原則治病，中醫的說法是──「氣」。   　　透過本書，將可以了解以共振理論為基礎的脈診觀點： 　　◆氣就是身體的共振，是血液循環的原動力，是解決現代病的根源。 　　◆經絡、穴道與器官如何形成共振網路。 　　◆以共振觀點看循環系統結構與功能。 　　◆中醫如何治療循環的病。 　　◆脈診如何定位病灶。 　　◆中藥和脈診如何相輔相成。 　　◆由脈診觀點看日常保健。   　　本書作者王唯工教授以共振理論檢驗人體血液循環的現象以及疾病的成因，看過數萬名病人，發現結果與中國古書上的記載不謀而合。人體的生理運作就像一篇樂章，可以諧波分析，「氣」就是其中的旋律。現

代科學證明了中國古人的智慧，並且利用脈診儀分析出數億種脈象，遠遠超越傳統中醫的成就。這是新的開端，更是朝向一個自然老化而無病痛的未來。   　　我們的十大死因大都與循環有關。西方醫學長久以來以流量理論思考人體的血液循環，在治療上遇到極大的困境。物理學上有一個術語──「共振」，共振理論很有可能才是血液循環最合理的解釋。但是，這項醫學史上的重大突破並非新發現，中醫三千前就是依此原則治病，中醫的說法是──「氣」。本書作者根據共振理論檢驗人體血液循環的現象以及疾病的成因，看過數萬名病人，發現結果與中國古書上的記載不謀而合。人體的生理運作像一篇樂章，可以諧波分析，「氣」就是其中的旋律。現代科學證明了中國

古人的智慧，並且利用新式儀器還能分析出數億種脈象，遠遠超越傳統中醫的成就。這是新的開端，朝向一個自然老化而無病痛的未來。   　　關於「中醫科學化」，長久以來，一直存在著幾派不同的聲音。有一群人將科學化解釋為西醫化，認為中醫落後於西醫，不屑於氣與經絡的科學化研究。還有一種人認為中醫本身即是科學的，不需再於此多作辯證，應思考中醫本身的優勢，以中醫的思維來思考中醫的未來。當然，也有一群科學家，不論主客觀的條件如何，在相信中醫的信念下，默默地為中醫的科學證據和解釋努力著。   　　在這當中，最具劃時代意義的，當屬王唯工教授的論述。    　　當其他人仍找不出脈搏與生理現象的關聯時，王教授以壓力和共振

理論來類比血液在人體中的運作，成功地突破了困境，不僅為長久以來破綻百出的西方循環理論找到一個新出口，也為中醫建立了一套現代化語言。此外，王教授基於共振理論發展出的「經絡演化論」──DNA提供成長的材料，經絡提供生長的能量──也預示了生物演化研究下一波的契機。   　　王教授的理論與中醫的精神極為契合，並且能夠數量化與公式化，是先前倡導中醫現代化、科學化者所未達到的。他找到了一個讓中醫以科學語言溝通的方法，提供一種角度，讓不懂中國傳統文化思維的對象，也能理解中醫，理解「氣」、「經絡」、「陰陽五行」……之於人體的意義。    　　當然它必然將面臨典範、觀念、臨床以及時間的考驗與修正，甚至必須面對一

些非理性與教條式的反對。但是一個以中國文化為根基，卻又吸收了最先進的西方科技手段的創新理論，很可能將對二十一世紀的生命科學（如病理、胚胎、復健……）等各領域，產生革命性的影響。   專文推薦 　 　　臺大榮譽教授 李嗣涔  　　古典針灸派傳人、《經絡解密》系列書作者 沈邑穎 　　衛生福利部中醫藥司司長 黃怡超（按姓氏筆畫序）

第二期臨床試驗下二元試驗指標之縮減二階段試驗設計

為了解決臨床試驗時間的問題，作者陳嘉民 這樣論述：

在新藥研發的過程中，第二期臨床試驗主要目的是要瞭解藥品的有效性 (efficacy)與安全性，以作為是否進一步進行第三期臨床試驗的依據。然而，藥品通常會產生副作用 (side effect)，對於受試者充滿了無法預知的風險，因此，基於道德上的考量，避免提供無療效或者副作用過高的藥給太多受試者，Simon (1989) 二階段設計被廣泛的應用在第二期臨床試驗。然而，當研究人員欲同時考慮藥品的有效性與副作用時，Simon二階段設計並不適合。因此Conaway和 Petroni (1995) 和Jin (2007) 等學者分別提出了新的臨床試驗設計，以同時探討藥物的有效性及副作用。一般而言，在新藥

臨床試驗的過程中，對於病人的招募通常有嚴格的限制，所以往往等待很長的時間才能招募到足夠的病人。因此，本論文應用縮減抽樣程序 (curtailed sampling procedure)，發展出一種縮減兩階段設計，此設計一旦有足夠的訊息判定新藥療效與安全性時，即可立即停止招募病人，做成決策，進而有效減少受試者數目，縮短臨床試驗時間，加速進入第三期臨床試驗。