醫療產品的問題，透過圖書和論文來找解法和答案更準確安心。 我們找到下列包括價格和評價等資訊懶人包

下世代醫療的法制新視野

為了解決醫療產品的問題，作者王自雄,王德瀛,李宗儒,周晨蕙,施雅薰,陳咸蓁 這樣論述：

好評推薦   　　遠距醫療為後疫情時代的新常態，本書介紹國際間最新動向，對我國智慧醫療產業發展有莫大助益。—吳漢章　華碩雲端暨華碩健康總經理   　　在COVID-19疫情的衝擊下，醫療照護的下世代提前到來。本書梳理國際間重要議題並剖析臺灣在地痛點，甚值產學研各界省思，且足供政府法制規劃參考。—紀妍如　SAI MedPartners LLC亞洲執行主席   　　再生醫療為近年重要議題，本書旁徵博引各國法制，期能藉此帶動我國對於相關議題之討論。—盧章智　台灣精準醫學學會理事長   　　資策會科法所為我國最重要的科技法律智庫，本書作者群長期研究生技醫藥法制，為

擘畫我國生醫法制打下良好根基。—李崇僖　臺北醫學大學教授  

醫療產品進入發燒排行的影片

緬甸國際貿易情勢分析

為了解決醫療產品的問題，作者李莉錦 這樣論述：

隨著經濟全球化與區域整合模式的不斷發展，各國政府紛紛採取政策措施，而緬甸不得不打開國際大門。改革開放後的緬甸，成為了新興市場的投資焦點，在外資瘋狂投資的狀況下，緬甸的經濟也得到了迅速的發展。事實上，外界對常年鎖國的緬甸市場，其實並不是很熟悉。因此本論文將站在投資者的立場，去瞭解市場之狀況。本研究採取 iTrade 全球貿易大數據平台上之資料數據，以近幾年在商業界號稱商業智慧之 BI 工具進行完成研究。而選擇使用 POWER BI 因該工具，具備大數據、資料刷新為主要選擇條件。 緬甸改革開放後，經濟逐年成長，隨著 2019 年 COVID-19 疫情的爆發，致使2020 年的緬甸經濟，首

次猛跌下滑。在此期間，緬甸主要出口的產業為消費財產業、新農業以及紡織產業。主要出口大國為中國、泰國、新加坡等鄰國。在進口產業上除了外資設廠所需之半成品產業排第一名之外，其次就是消費財還有資本財產業。主要進口國為中國、泰國、新加坡。緬甸雖天然資源豐富，卻因缺乏技術，因此出口之產品大多為次等品，而進口之產品大多為加工後之產品，且出口貨品遠遠少於進口貨品，可見緬甸國內需要依賴於進口。 本研究發現 2020 年緬甸國內出口佔比高，且市場還在成長的產業為新農品。至於緬甸賺錢之產業與銷往國外暢銷之產品為脫水食品。主要進口前 3 大產業因疫情因素大多皆為負成長，從進出口貿易量來看 3C 產品、醫療產品為緬

甸目前正需之產業。從 BCG 矩陣分析以及貿易量分析上來看市佔較為的產業為礦產品和紡織品，而醫療產品與防疫產品或許在疫情期間市場成長率將會持續成長。

謊言之瓶：學名藥奇蹟背後，全球製藥產業鏈興起的內幕、利益與真相

為了解決醫療產品的問題，作者KatherineEban 這樣論述：

公共衛生發展的終極考驗── 製藥產業的全球化，真的讓藥又安全又更便宜了嗎？ 黃文鴻（國立陽明交通大學退休教授、前行政院衛生署藥政處處長） 郭文華（國立陽明交通大學科技與社會研究所/公共衛生研究所教授） ──專文導讀 李芳全（中華民國製藥發展協會〔CPMDA〕理事長） 李素華（台大法律系教授） 張苙雲（中央研究院社會所兼任研究員） 蕭美玲（台灣醫藥品法規學會理事長） ──推薦 ★《紐約時報》暢銷榜 ★《紐約時報》年度選書 ★紐約公共圖書館年度選書 ★《柯克斯書評》最佳健康與科學年度選書 ★科學星期五年度選書 ★即將改編為電影，將由《貧民百萬富翁》的戴夫•帕托（Dev Patel）主演

  撼動21世紀全球公共衛生安全的學名藥造假風波 如今全球的藥品市場供應，學名藥已占了百分之九十。學名藥為原廠藥專利到期之後，活性成分及藥效與原廠藥相同的藥品。少了原廠藥的研發時間及製作成本，學名藥理應具備藥效相同卻更便宜的優勢，用以服務更多病患。 藥物安全深深影響著每一個病患的健康。當學名藥已普遍用來治療青春痘、膽固醇、憂鬱症、心臟病等大大小小的疾病，而我們的醫生與藥劑師也一再保證藥效相同且價格更便宜，我們又該如何防範從藥局拿來的藥，竟有可能導致疾病的惡化，甚至還有可能要了我們的命？ 本書揭露21世紀一樁牽動全球用藥安全的藥廠醜聞。迪奈許．塔庫爾（Dinesh Thakur），一位受

學名藥前景所吸引，從原藥廠轉職至印度最大學名藥廠蘭伯西就職的工程師。原以為前途似錦，不料面對的卻是整間公司都在詐欺的企業文化。這間曾經成功取得美國食品藥物管理局（FDA）十幾項學名藥生產核准，並在十一個國家設有工廠、產品銷售遍布一百二十五個國家的藥廠，竟長年偽造藥物成分與數據，還讓藥物得以成功上市、牟取暴利。為堅守用藥安全這條底線，塔庫爾只能冒著自身與家人的生命安危，槓上這間跨國企業，最後還試圖將印度政府一狀告上法庭。 這樁騙局也進一步披露製藥產業的世界地圖，原來是由各國監管不利的監督單位、瞞天過海的印度及中國藥廠，還有一顆顆沒有成效、甚至還會致死的藥物所組成。製藥產業的全球化，將中國及印度

的藥廠，與日本、美洲、撒哈拉以南非洲聯繫在一起，並代表著公共衛生的終極試金石：負擔得起的藥品竟會帶來抗藥性、藥效不彰與預料之外的副作用，而這一切可能都與製藥產業移至海外生產相關。 歷經十年、跑遍全球四大洲，從出錯的藥物與一封封病患們的投書，揭開全球最偉大的公衛創舉，如何儼然成為最大的騙術之一。 各界推薦── 1984年美國哈奇─韋克斯曼（Hatch and Waxman）法案通過後，創造了學名藥蓬勃發展契機。原廠藥市場壟斷受到壓抑，市場機會讓學名藥廠積極竄起。但法規實施初期之缺失也使極少數藥廠鋌而走險，換取暴利。本書所引印度藥廠曾是全球最大學名藥廠之一，但遊戲於法規之隙，卻也付出沉痛代價！

各國藥政單位，痛定思痛下，更加嚴謹地修訂，並貫徹即時監督。由藥政主管單位保證學名藥之安全、有效及品質均一下，經濟的學名藥品廣為普羅大眾使用，減輕個人與政府之財務負擔，貢獻極為顯著！ 展望未來，有別救命之新藥，學名藥仍是個人經濟維繫生命、節省國家醫療財務支出之主流！本書針砭弊端之少數、還原政策之真諦、確保大眾之福音，值得特別推薦！ ──李芳全（中華民國製藥發展協會〔CPMDA〕理事長） Covid-19疫情持續肆虐、亟需疫苗及檢驗試劑等醫療產品之際，更顯出藥物的重要性，亦凸顯醫藥產業與其他產業之特殊性：攸關疾病預防、治療與健康。耳熟能詳的「原廠藥」與「學名藥」，如何從廠內研發走到市場、為

何在價格上會有天壤地別的差距、不同藥廠對於品質控管所採取的態度與想法為何，本書帶讀者一探究竟。牽涉技術複雜性、鉅額資金投入、仰賴政府部門把關品質與安全性的製藥產業，究竟是良心事業還是黑心商人，本書深入剖析。 ──李素華（台大法律系教授） 作者的大哉問：當美國FDA都已經確認這家公司的腐敗，生產劣質藥品送進美國民眾的肚子，何以多年來仍一個接一個地核准它的產品申請案和製造工廠申請案？作者呈現的不僅是學名藥生產的黑暗面，本書也呈現科學要求和它的監管，在全球生態鏈的多頭、多層次、多面向交織連動下，顯得如此無足輕重。這更是一本一流高檔次的偵探推理作品，充滿了隱晦詭譎，加上詭詐虛偽。不幸的是，作者講的是

監理和生產與人們健康習習相關的藥品的故事。 ──張苙雲（中央研究院社會所兼任研究員） 本書架構在吹哨者檢舉上，逐步解開何以21世紀初期，印度學名藥品公司，可通過以監管嚴格著稱的美國FDA之層層把關，順利進入學名藥品市場，並成為龍頭之謎，相信對多數讀者而言，應該宛如閱讀一本高科技犯罪的偵探小說。 先進國家為鼓勵新藥研發，無不以「專利」、「數據保護」（Data Exclusivity）等智財權保護措施，賦予一定期間的市場壟斷權，此期間享受高市場價格，一旦期滿，則在「價格競爭」（price competition）的考量下，導入學名藥品（Generic drugs），尤其實施「全面健康覆蓋」（U

niversal Health Coverage，如健康保險）的國家，基於永續經營的財務考量，必然鼓勵學名藥品之上市與使用。 學名藥對病人用藥權利之增進，包括可近性（accessibility）與可負擔性（affordability）均有極大貢獻，而學名藥品製造品質及療效之確認，對政府藥政管理單位而言，當然更是重大責任，但是管理制度的設計，均必須以科學為依歸，這是閱讀本書必須先具備的基本觀念。 本書介紹美國藥政管理制度演進，為確保產品生產品質，特別重視源頭管理，即工廠檢查，當然包括海外工廠，但是，遠赴其他國家進行查廠，其困難度數倍於國內查廠，因為人力、旅行預算、語言隔閡、文化差異，甚至無法

出奇不意入廠檢查⋯⋯均影響檢查頻度與品質，尤其資訊化作業後，如何由電腦資料查出弊端，對美國FDA也是極大挑戰。以本書為例，縱有吹哨者提供資料，在特定政治氛圍下，仍須耗費數年時間，問題才獲解決。 台灣從民國70年（1981）開始，即戮力推動GMP、CGMP，以迄101年（2012）加入「國際醫藥品稽查協約組織」(The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme, PIC/S)，主要目的，就是因為所有參加該組織的國家均具備一定且相同程度的檢查能力下，稍可減輕進口藥品國

家的風險與負擔。 本書並未提及印度藥政單位推動GMP情形（目前為止，仍非PIC/S成員），但對照過去四十年，台灣藥政改革，特別是GMP的推動，我們可以大膽的說，書中印度學名藥銷美案例或不至於在台灣發生。 ──蕭美玲（台灣醫藥品法規學會理事長）  

COVID-19疫情對銷售業績之影響：以Ｐ公司為例

為了解決醫療產品的問題，作者彭文賢 這樣論述：

摘要COVID-19疫情的發⽣讓每個國家的醫療體系都⾯臨著⼀場嚴格且棘⼿的考驗。也衝擊到醫療藥品、醫療設備儀器、耗材及照護保健..等產業，本研究以P公司為例，使⽤質性研究藉由歷史回顧法及深度訪談⽅式來收集資料，探討COVID-19疫情對於P公司銷售業績的影響，根據研究結果，整理分析後提出管理意涵，以供P公司⽇後營運之參考。研究結果發現，2021年整體銷售業績衰退三成三左右，顯⽰疫情對於醫療產業的衝擊和影響⼒道之⼤，加上P公司因為進貨及運輸的成本雙雙增加，更因醫療機構的防疫規定，公司因⽽新增了第⼀線業務同仁的篩檢費⽤…等因素，都讓P公司的營運收⼊減少。針對⽬前疫情還在延燒，建議除了加強鞏固現有

市場及客⼾，引進國際新穎的醫療設備，提升國內醫療服務⽔準，將影響層⾯極⼩化，也該放眼未來，發展遠距醫療產品及做好企業危機管理，公司管理者隨時掌握國際疫情的脈動，經營策略適時作滾動式調整，將可能遭受到新冠疫情影響的⾵險降低。