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研究、試驗與隱私：以27個情境案例，解析人體研究、人體試驗及臨床試驗的相關法規與倫理議題

為了解決雙和 醫院 體檢 報告 申請的問題，作者薛美蓮,蕭子健 這樣論述：

何謂人體研究、人體試驗、藥品及醫療器材臨床試驗？ 受到哪些法規的保護與管理？ 　　本書兼具學術性與實用性，以情境案例引領思考與理解抽象艱澀的法律條文，對研究對象而言，將能知悉自身權益及保障；對研究者而言，則有助於撰寫以「人」為研究對象的研究計畫，避免違反相關法規，以及讓大眾對於以人為對象之研究有進一步的理解。 　　全書共分八章，分別介紹人體研究法、原住民族研究相關法規、人體試驗相關法規、藥品臨床試驗、醫療器材臨床試驗、人體生物資料庫，以及研究倫理與個人資料保護，最後說明管理利益衝突的重要性及管理方式，為一部適合推薦給所有研究者及研究對象研讀的法規教材。 本書特色 　　1.給研究者：

以問題為導向，用情境及議題導入法的規定與分析，並提供具體解答，便於給在實務應用中遇到挑戰的研究者參酌遵循。 　　2.給研究機構：透過本書可清楚瞭解應執行哪些必要之監督，以及應遵守哪些法規範？方可善盡保障研究團隊與研究對象權益管理之責。 　　3.給研究對象：作為以人為對象之研究中的當事人之一，研究對象（含受試者、參與者等）可透過本書指引，清楚明瞭相關適用法與行政規範，俾以保護自身權益。 名人推薦 　　￭法律及生醫學者專家盛讚推薦（依姓氏筆劃順序） 　　引領大眾深入瞭解及思考人、生命、科學、商業利益與法律規範的關係，為研究倫理與隱私權保障的研究與學習，作出重要貢獻。——周志宏（北教大文教

法律所教授、銓敘部部長） 　　以清晰的文筆解讀法規條文，又以具體的案例呈現實務應用，是近年來少見結合法學與生醫專業以探討進行人體、人類研究的書籍。——周倩（（陽明交大教育所教授暨REC主委）） 　　由27個生動情境案例分析，學習人體試驗的法規與倫理複雜議題，協助生醫創新研發讀者逐步建立正確觀念並應用於未來實務上。——林啟萬（臺大醫工所教授、工研院生醫與醫材所長暨IRB主委） 　　研究設計及送審前必讀的工具書！各種研究情境分門別類，易讀又專業。——張炳勛（新竹臺大分院新竹醫院社區醫學科主任暨IRB執行秘書） 　　在以人為研究對象的研究過程，倫理與法律問題重要且不可忽視。本書內容清晰實用，

在此鄭重推薦！——楊曜旭（臺大醫學院小兒科教授、新竹臺大分院新竹醫院副院長暨IRB主委） 　　有助讀者具體瞭解研究倫理議題，與我國相關法規之應用，對提升研究倫理教育帶來貢獻。——蔡甫昌（臺大醫學院醫學教育暨生醫倫理學科暨研究所教授、臺灣臨床研究倫理審查學會理事長）

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社區照顧關懷據點高齡者參與健康促進服務的探究-以新竹縣某據點為例

為了解決雙和 醫院 體檢 報告 申請的問題，作者饒采畇 這樣論述：

本研究旨在探討高齡者參與新竹縣社區照顧關懷據點健康促進服務的情形。利用質性訪談法面對面訪談的方式，對參與社區據點之高齡者進行資料蒐集，以檢視高齡者對於社區據點之健康促進活動的健康知識認知、對據點提供課程的想法及滿意度。本文共有6位訪談者，並長期參與新竹縣某社區照顧關懷據點活動的長輩，對於健康的認知、健康促進課程的活動使用經驗、參與課程服務後的想法、持續參與課程及評價性如何等，希望能從服務使用者角度，詮釋關懷據點高齡者對於健康課程的服務效果與建議，並依此討論未來據點辦理健康促進課程服務

臨床微生物檢驗標準化操作程式

為了解決雙和 醫院 體檢 報告 申請的問題，作者周庭銀 這樣論述：

“醫學實驗室ＩＳＯ１５１８９認可指導叢書”以ＣＮＡＳＣＬ０２：２０１２《醫學實驗室品質和能力認可準則》為指導，由全國醫學檢驗各專業領域的專家共同編寫，對開展ＩＳＯ１５１８９醫學實驗室認可有重要的指導意義和實用價值。   本書共分２篇２０章。*篇為管理要求，主要介紹組織和管理、品質管制和實驗室安全管理等方面的操作程式。第二篇為技術要求，從標本採集、臨床標本的細菌學檢驗、抗菌藥物敏感試驗等方面來闡述臨床微生物實驗室相關操作規程，包括檢驗前品質管制、實驗室儀器設備、常用培養基及試劑、血清學試驗、微生物相關抗體抗原檢測、各種染色方法、各種標本的塗片鏡檢與培養、常見病原菌及高致病菌檢驗、手工檢驗人員比對

與儀器性能驗證等標準操作規程。附錄部分不僅收錄了實驗室管理、儀器和設備以及品質控制等方面常用的記錄表格，方便讀者直接引用，而且列舉了微生物室現場評審不符合項等，有利於讀者借鑒和參考，指導作用突出。   本書內容全面，編排格式規範，言簡意賅，指導性強，可作為正在準備或已經通過ＩＳＯ１５１８９認可的醫院臨床微生物實驗室的指導書，又可作為基層醫院微生物室常規工作的管理規範和操作手冊，還可作為臨床微生物專業學習的培訓教材。 周庭銀：海軍軍醫大學附屬長征醫院實驗診斷科主任技師。從事臨床微生物檢驗及科研工作４０餘年，在臨床微生物鑒定方面積累了豐富的經驗，尤其是對疑難菌、少見菌株鑒定的研

究有獨到之處。在國內首次發現衛星狀鏈球菌、星座鏈球菌、霍氏格裡蒙菌、擬態弧菌等多株新菌株。   近年來先後幫助國內多家醫院鑒定４０餘株疑難菌株。主辦國家醫學繼續教育“疑難菌株分離與鑒定”學習班２２期（培訓２８００餘人），２０１３年發起成立上海疑難菌讀片會，並已成功舉辦１５期。成功研究並解決了血培養瓶內有細菌生長，但革蘭染色看不到菌、轉種任何平板無細菌生長這一難題。研製了新型雙向顯色血培養瓶、多功能體液顯色培養瓶、尿培養快速培養基、抗酸桿菌消化液，以及一種既適用于痰細菌培養，又適用於結核分枝桿菌和抗酸桿菌培養的痰標本液化留置容器。   獲國家實用新型專利５項、發明專利１項。主編臨床微生物學專著１

１部，其中《臨床微生物學診斷與圖解》獲華東地區科技出版社優秀科技圖書一等獎。總主編“醫學實驗室ＩＳＯ１５１８９認可指導叢書”，參編著作３部，以第一作者發表論文４０餘篇。 第一篇管理要求 / 001 第一章·組織和管理002 第一節微生物實驗室硬體設置及管理程式 / 003 實驗室設施和環境條件 / 003 實驗室設備管理程式 / 005 實驗室試劑及耗材管理程式 / 008 第二節微生物實驗室人員崗位設置及管理 / 010 人員配置基本要求 / 010 人員崗位職責設置程式 / 011 人員培訓及能力評估程式 / 014 實驗室與臨床溝通程式 / 016 第二章·品質管

制程式017 第一節品質保證程式 / 018 能力驗證活動管理程式 / 018 室內品質控制管理程式 / 020 品質改進程式 / 025 品質風險評估和風險管理程式 / 027 第二節微生物檢驗方法學性能評價 / 029 微生物檢驗方法學性能驗證程式 / 029 微生物實驗室內人員比對程式 / 031 微生物實驗室間比對程式 / 032 第三章·安全風險評估與生物防護033 第一節微生物實驗室安全風險評估及管理 / 034 實驗室風險評估程式 / 034 二級生物安全管理程式 / 036 疑似高致病性微生物標本管理程式 / 039 第二節微生物實驗室生物防護及其管理 / 040 實驗室防護

和應急管理程式 / 040 菌種管理程式 / 042 危險性化學品使用管理程式 / 043 檢驗後標本保存和處理常式 / 045 廢棄物處理常式 / 046 消毒滅菌管理程式 / 047 職業暴露處理常式 / 048 傳染性病原微生物報告的管理程式 / 049 第二篇技術要求 / 051 第四章·檢驗前品質管制052 第一節標本採集前程式 / 053 微生物檢驗專案申請程式 / 053 微生物檢驗標本條碼程式 / 054 採樣前患者識別程式 / 055 第二節標本採集及送檢程式 / 056 標本採集、運送、保存程式 / 056 標本接收、標識及資訊錄入程式 / 060 標本拒收程式 / 0

61 第五章·微生物實驗室儀器設備標準操作規程063 第一節一般儀器設備的標準操作規程 / 064 恒溫培養箱標準操作規程 / 064 CO2培養箱標準操作規程 / 066 厭氧培養系統標準操作規程 / 068 真菌培養箱標準操作規程 / 071 生物安全櫃標準操作規程 / 073 普通光學顯微鏡標準操作規程 / 075 螢光顯微鏡標準操作規程 / 077 普通冰箱標準操作規程 / 079 低溫冰箱標準操作規程 / 080 普通離心機標準操作規程 / 082 Cytospin　4細胞塗片機標準操作規程 / 084 普通移液器標準操作規程 / 086 連續加樣移液器標準操作規程 / 088 電

熱高溫接種滅菌器標準操作規程 / 090 旋渦混合器標準操作規程 / 091 恒溫水浴箱標準操作規程 / 092 pH計標準操作規程 / 093 遊標卡尺標準操作規程 / 095 電子天平標準操作規程 / 096 壓力蒸汽滅菌器標準操作規程 / 098 比濁儀標準操作規程 / 100 第二節血培養儀標準操作規程 / 101 BacT/ALERT　3D血培養儀標準操作規程 / 101 BACTEC　9000血培養儀標準操作規程 / 104 BACTEC　FX血培養儀標準操作規程 / 107 VersaTREK血培養儀標準操作規程 / 110 DLBt全自動血培養系統標準操作規程 / 113 LA

BSTAR血培養儀標準操作規程 / 116 AutoBC　System全自動血培養系統標準化操作規程 / 119 第三節微生物鑒定儀器標準操作規程 / 121 VITEK　2全自動微生物鑒定儀標準操作規程 / 121 BD　Phoenix全自動微生物鑒定儀標準操作規程 / 125 WalkAway系列全自動細菌鑒定和藥敏分析儀標準操作規程 / 129 Biofosun微生物鑒定藥敏分析系統標準操作規程 / 133 DL96細菌測定系統標準操作規程 / 137 XK細菌鑒定藥敏分析系統標準操作規程 / 139 第四節其他儀器標準操作規程 / 142 PREVI　Isola全自動平板接種儀標準操作

規程 / 142 Probact　System自動化細菌分離培養系統標準操作規程 / 145 LARK全自動平板接種儀標準化操作規程 / 147 雲魯合Hawk系列全自動微生物樣本處理系統標準操作規程 / 149 MB80微生物快速動態檢測標準操作規程 / 151 第六章·常用培養基及試劑標準操作規程154 第一節培養基標準操作規程 / 155 營養瓊脂培養基配製標準操作規程 / 155 血瓊脂培養基配製標準操作規程 / 156 巧克力培養基配製標準操作規程 / 157 麥康凱瓊脂培養基配製標準操作規程 / 158 TCBS瓊脂培養基配製標準操作規程 / 159 淋球菌培養基配製標準操作規程

/ 160 MH培養基配製標準操作規程 / 161 HTM培養基配製標準操作規程 / 162 CaryBlair轉運培養基配製標準操作規程 / 163 營養肉湯培養基配製標準操作規程 / 164 牛腦心浸液培養基配製標準操作規程 / 165 厭氧血瓊脂培養基配製標準操作規程 / 166 L型細菌固體培養基配製標準操作規程 / 167 沙氏葡萄糖蛋白腖瓊脂培養基配製標準操作規程 / 168 第二節常用生化試驗標準操作規程 / 169 觸酶試驗標準操作規程 / 169 氧化酶試驗標準操作規程 / 170 凝固酶試驗標準操作規程 / 171 DNA酶試驗標準操作規程 / 172 CAMP試驗標準操

作規程 / 173 反向CAMP試驗標準操作規程 / 174 β內醯胺酶試驗標準操作規程 / 175 新生黴素敏感試驗標準操作規程 / 176 Optochin敏感試驗標準操作規程 / 177 衛星試驗標準操作規程 / 178 嗜血桿菌因數試驗標準操作規程 / 179 膽汁溶菌試驗標準操作規程 / 180 葡萄糖O/F試驗標準操作規程 / 181 克氏雙糖鐵試驗標準操作規程 / 182 三糖鐵試驗標準操作規程 / 183 七葉苷試驗標準操作規程 / 185 吲哚試驗標準操作規程 / 186 硝酸鹽還原試驗標準操作規程 / 187 脲酶試驗標準操作規程 / 189 賴氨酸脫羧酶試驗標準操作規程

/ 190 鳥氨酸脫羧酶試驗標準操作規程 / 191 精氨酸雙水解酶試驗標準操作規程 / 192 苯丙氨酸脫氨酶試驗標準操作規程 / 193 枸櫞酸鹽利用試驗標準操作規程 / 194 丙二酸鹽利用試驗標準操作規程 / 195 硫化氫試驗標準操作規程 / 196 4％氫氧化鉀拉絲試驗標準操作規程 / 197 第七章·血清學試驗標準操作規程198 第一節腸道致病菌血清學試驗標準操作規程 / 199 沙門菌血清學檢測標準操作規程 / 199 志賀菌血清學檢測標準操作規程 / 200 致病性大腸埃希菌血清學檢測標準操作規程 / 201 O157：H7出血性大腸埃希菌血清學檢測標準操作規程 / 202

O1群、O139群霍亂弧菌血清學檢測標準操作規程 / 203 第二節其他血清學試驗標準操作規程 / 204 鏈球菌血清學檢測標準操作規程 / 204 第八章·微生物相關抗體抗原檢測標準操作規程205 第一節微生物相關抗體檢測標準操作規程 / 206 結核分枝桿菌抗體血清學檢測標準操作規程 / 206 軍團菌抗體檢測標準操作規程 / 208 肺炎支原體抗體檢測標準操作規程 / 209 人型支原體抗體檢測標準操作規程 / 210 解脲脲原體抗體檢測標準操作規程 / 211 梅毒反應素抗體檢測標準操作規程 / 212 梅毒密螺旋體抗體檢測標準操作規程 / 213 肥達反應標準操作規程 / 214

冷凝集試驗標準操作規程 / 216 第二節微生物相關抗原檢測標準操作規程 / 217 沙眼衣原體抗原檢測標準操作規程 / 217 隱球菌抗原乳膠凝集試驗標準操作規程 / 218 隱球菌抗原檢測標準操作規程 / 219 尿肺炎鏈球菌抗原檢測標準操作規程 / 221 細菌性陰道炎唾液酸酶檢測標準操作規程 / 222 第九章·各種染色方法標準操作規程223 第一節細菌染色標準操作規程 / 224 革蘭染色標準操作規程 / 224 瑞氏染色標準操作規程 / 226 抗酸染色標準操作規程 / 227 螢光染色標準操作規程 / 229 鞭毛染色標準操作規程 / 231 潘本漢染色標準操作規程 / 23

2 第二節真菌染色標準操作規程 / 233 耶氏肺孢子菌瑞氏吉姆薩染色標準操作規程 / 233 隱孢子菌——改良抗酸染色標準操作規程 / 235 墨汁染色標準操作規程 / 236 乳酸酚棉藍染色標準操作規程 / 237 過碘酸希夫染色標準操作規程 / 238 六胺銀染色標準操作規程 / 240 真菌鈣螢光白染色標準操作規程 / 242 真菌KOH壓片標準操作規程 / 243 第十章·各種標本的塗片鏡檢與培養標準操作規程245 第一節各種標本的塗片鏡檢標準操作規程 / 246 腦脊液塗片標準操作規程 / 246 糞便塗片標準操作規程 / 247 穿刺液塗片標準操作規程 / 248 膿液及傷口分

泌物塗片標準操作規程 / 249 褥瘡潰瘍標本塗片標準操作規程 / 250 尿標本塗片標準操作規程 / 251 生殖系統標本塗片標準操作規程 / 252 前列腺分泌物塗片標準操作規程 / 253 痰標本塗片標準操作規程 / 254 支氣管肺泡灌洗液、保護毛刷標本塗片標準操作規程 / 256 鼻腔、鼻咽、咽喉分泌物塗片標準操作規程 / 257 眼部分泌物塗片標準操作規程 / 258 耳分泌物塗片標準操作規程 / 259 口腔標本塗片標準操作規程 / 260 胃液標本塗片標準操作規程 / 261 第二節各種類型標本培養標準操作規程 / 262 血液及骨髓標本培養標準操作規程 / 262 腦脊液標本

培養標準操作規程 / 266 痰、支氣管肺泡灌洗液、保護毛刷標本培養標準操作規程 / 269 鼻腔、鼻咽、咽喉分泌物標本培養標準操作規程 / 277 眼部標本培養標準操作規程 / 280 耳部標本培養標準操作規程 / 282 穿刺液標本培養標準操作規程 / 284 引流液標本培養標準操作規程 / 287 尿液標本培養標準操作規程 / 289 生殖道標本培養標準操作規程 / 293 糞便標本培養標準操作規程 / 296 膿及傷口標本培養標準操作規程 / 299 褥瘡潰瘍標本培養標準操作規程 / 302 中心靜脈導管標本培養標準操作規程 / 304 組織標本培養標準操作規程 / 307 前列腺標本

培養標準操作規程 / 310 人體植入物標本培養標準操作規程 / 313 腹透液標本培養標準操作規程 / 316 第十一章·常見病原菌及高致病菌檢驗標準操作規程318 第一節常見病原菌檢驗標準操作規程 / 319 葡萄球菌屬檢驗標準操作規程 / 319 微球菌屬檢驗標準操作規程 / 322 鏈球菌屬檢驗標準操作規程 / 324 腸球菌屬檢驗標準操作規程 / 327 奈瑟菌屬檢驗標準操作規程 / 329 卡他莫拉菌檢驗標準操作規程 / 331 棒狀桿菌屬檢驗標準操作規程 / 333 李斯特菌屬檢驗標準操作規程 / 335 丹毒絲菌屬檢驗標準操作規程 / 337 諾卡菌屬檢驗標準操作規程 / 3

39 馬杜拉放線菌屬檢驗標準操作規程 / 341 埃希菌屬檢驗標準操作規程 / 343 致病性大腸埃希菌檢驗標準操作規程 / 345 沙門菌屬檢驗標準操作規程 / 347 志賀菌屬檢驗標準操作規程 / 349 克雷伯菌屬檢驗標準操作規程 / 351 腸桿菌屬檢驗標準操作規程 / 353 沙雷菌屬檢驗標準操作規程 / 355 變形桿菌屬檢驗標準操作規程 / 357 摩根菌屬檢驗標準操作規程 / 359 枸櫞酸桿菌屬檢驗標準操作規程 / 361 耶爾森菌屬檢驗標準操作規程 / 363 副溶血弧菌檢驗標準操作規程 / 365 鄰單胞菌屬檢驗標準操作規程 / 367 氣單胞菌屬檢驗標準操作規程 / 3

69 假單胞菌屬檢驗標準操作規程 / 371 產堿桿菌屬檢驗標準操作規程 / 373 不動桿菌屬檢驗標準操作規程 / 375 色桿菌屬檢驗標準操作規程 / 377 金黃桿菌屬檢驗標準操作規程 / 379 莫拉菌屬檢驗標準操作規程 / 381 嗜血桿菌屬檢驗標準操作規程 / 383 軍團菌屬檢驗標準操作規程 / 385 彎麴菌屬檢驗標準操作規程 / 387 螺桿菌屬檢驗標準操作規程 / 389 第二節高致病菌檢驗標準操作規程 / 391 布魯菌屬檢驗標準操作規程 / 391 法蘭西斯菌屬檢驗標準操作規程 / 393 鼠疫耶爾森菌檢驗標準操作規程 / 395 霍亂弧菌檢驗標準操作規程 / 397

炭疽芽孢桿菌檢驗標準操作規程 / 399 第十二章·抗菌藥物敏感試驗標準操作規程401 第一節抑菌試驗標準操作規程 / 402 KB法標準操作規程 / 402 稀釋法標準操作規程 / 405 濃度梯度擴散法（Etest）標準操作規程 / 406 棋盤格法聯合藥敏試驗標準操作規程 / 407 第二節臨床常見菌抗菌藥物敏感試驗標準操作規程 / 408 腸桿菌科紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規程 / 408 假單胞菌屬紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規程 / 409 不動桿菌屬紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規程 / 410 嗜麥芽窄食單胞菌紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規程 / 411 洋蔥伯克霍爾

德菌紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規程 / 412 葡萄球菌屬紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規程 / 413 腸球菌屬紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規程 / 414 鏈球菌屬紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規程 / 415 腦膜炎奈瑟菌紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規程 / 417 淋病奈瑟菌紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規程 / 418 流感嗜血桿菌和副流感嗜血桿菌紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規程 / 419 產色素頭孢菌素試驗標準操作規程 / 420 超廣譜β內醯胺酶測定標準操作規程 / 421 耐甲氧西林葡萄球菌紙片擴散法篩選試驗標準操作規程 / 423 耐萬古黴素腸球菌篩選試驗標準操作

規程 / 424 誘導性β內醯胺酶試驗標準操作規程 / 425 誘導性克林黴素耐藥試驗標準操作規程 / 426 改良Hodge試驗標準操作規程 / 427 第十三章·分枝桿菌實驗診斷標準操作規程428 標本採集及處理標準操作規程 / 429 抗酸桿菌塗片鏡檢標準操作規程 / 431 分枝桿菌屬檢驗標準操作規程 / 433 快速生長分枝桿菌檢驗標準操作規程 / 436 第十四章·厭氧菌檢驗標準操作規程438 標本採集及處理標準操作規程 / 439 厭氧菌檢驗標準操作規程 / 441 第十五章·臨床真菌標本實驗診斷標準操作規程445 第一節真菌標本採集及檢驗標準操作規程 / 446 標本採集

及處理標準操作規程 / 446 真菌塗片標準操作規程 / 448 第二節真菌常用鑒定方法標準操作規程 / 451 透明膠帶法絲狀菌鏡檢標準操作規程 / 451 真菌小培養標準操作規程 / 452 第三節真菌藥物敏感試驗標準操作規程 / 454 念珠菌藥敏試驗標準操作規程 / 454 真菌Etest藥敏試驗標準操作規程 / 456 ATB　FUNGUS　3標準操作規程 / 460 第十六章·非培養輔助檢測標準操作規程461 第一節細菌非培養輔助檢測標準操作規程 / 462 革蘭陰性菌脂多糖檢測標準操作規程 / 462 降鈣素原（PCT）檢測標準操作規程 / 464 C反應蛋白（CRP）檢測標準

操作規程 / 467 第二節真菌非培養輔助檢測標準操作規程 / 469 真菌β（1，3）D葡聚糖檢測標準操作規程 / 469 曲黴菌半乳甘露聚糖檢測標準操作規程 / 471 隱球菌莢膜多糖檢測標準操作規程 / 474 第十七章·質譜及分子生物學鑒定標準操作規程477 第一節細菌及真菌測序鑒定標準操作程式 / 478 細菌16Sr　DNA測序鑒定標準操作程式 / 478 真菌ITS/D2測序鑒定標準操作程式 / 481 第二節質譜鑒定細菌及酵母菌標準操作規程 / 484 MALDITOFMS質譜鑒定細菌及酵母菌標準操作規程 / 484 第十八章·檢驗程式性能驗證486 第一節顯微鏡檢查的性能

驗證 / 487 濃縮標本顯微鏡檢查性能驗證 / 487 非濃縮標本顯微鏡檢查性能驗證 / 489 第二節顯微鏡檢查的人員比對 / 490 革蘭染色塗片檢查人員比對 / 490 抗酸染色塗片檢查人員比對 / 492 特殊染色塗片檢查人員比對 / 494 痰標本品質評估人員比對 / 496 第三節血培養儀性能驗證 / 498 血培養儀性能驗證 / 498 A血培養儀與B血培養儀性能比對 / 502 第四節一般培養性能驗證及人員比對 / 504 一般培養的性能驗證 / 504 結核分枝桿菌培養的性能驗證 / 506 標本分離培養人員比對 / 508 標本定量培養計數人員比對 / 510 培養結果判

讀人員比對 / 512 第五節選擇性平板性能驗證 / 514 XLD瓊脂平板性能驗證 / 514 SS瓊脂平板性能驗證 / 515 麥康凱瓊脂平板性能驗證 / 516 巧克力瓊脂平板性能驗證 / 517 第六節非選擇性平板性能驗證 / 518 血瓊脂平板性能驗證 / 518 沙保弱瓊脂平板性能驗證 / 519 第七節臨床微生物鑒定程式性能驗證 / 520 微生物鑒定儀性能驗證 / 520 MALDITOFMS質譜儀性能驗證 / 522 定量接種環性能驗證 / 524 志賀菌血清學試驗性能驗證 / 526 沙門菌血清學試驗性能驗證 / 527 致病性大腸埃希菌血清學試驗性能驗證 / 528 O1

57：H7出血性大腸埃希菌血清學試驗性能驗證 / 529 第八節血清學試驗人員比對 / 530 志賀菌血清學試驗人員比對 / 530 沙門菌血清學試驗人員比對 / 532 致病性大腸埃希菌血清學試驗人員比對 / 534 O1群、O139群霍亂弧菌血清學試驗人員比對 / 536 第九節藥敏試驗的性能驗證 / 538 全自動微生物藥敏試驗性能驗證 / 538 KB法藥敏試驗性能驗證 / 540 KB法藥敏試驗測量抑菌圈直徑人員比對 / 542 第十節不同儀器/方法的性能比對 / 544 A微生物鑒定和藥敏儀與B微生物鑒定和藥敏儀性能驗證比對 / 544 質譜儀與自動微生物鑒定儀比對 / 550

第十九章·檢驗後結果報告及資料處理常式552 第一節報告程式 / 553 結果報告程式 / 553 危急值報告程式 / 555 第二節結果發佈標準程式 / 556 分級報告程式 / 556 傳染病報告程式 / 557 更改報告程式 / 558 細菌耐藥監測與上報程式 / 559 第二十章·菌種保存程式560 需氧菌種保存程式 / 561 厭氧菌種保存程式 / 563 結核分枝桿菌保存程式 / 564 真菌菌種保存程式 / 565 附錄566 一、 實驗室記錄表格 / 567 二、 現場評審不符合項舉例 / 602   ISO15189是國際標準組織為醫學實驗室標準化而發

佈的專用要求，集中了世界各國專家的智慧和經驗。ISO15189認可是推動和促進醫學實驗室規範化管理水準、提高檢驗結果準確性和有效性的重要手段，是證實醫學實驗室檢驗能力的國際權威和通用途徑。 《臨床微生物檢驗標準化操作程式》（醫學實驗室ISO15189認可指導叢書）是根據CNASCL02：2012《醫學實驗室品質和能力認可準則》和CNASCL02A005：2018《醫學實驗室品質和能力認可準則在臨床微生物學檢驗領域的應用說明》，對《臨床微生物檢驗標準化操作》第三版進行修訂而成。同時，就讀者提出的意見和建議，對相關內容做了修改、增補和更新。 本書邀請二十多位國內知名臨床微生物檢驗專家參與編寫，

在修訂過程中，先由專家們搜集資料，進行討論，共同決定本書編寫方案。初稿撰寫完後，交叉分送各位專家審核，對提出的問題再次組織討論，經集中討論並修改後最終定稿。 《臨床微生物檢驗標準化操作程式》依據ISO15189標準中品質體系建立的要求，按照微生物實驗室的工作流程，依次介紹了組織和管理、品質管制、安全管理、檢驗操作程式、實驗室記錄表格、不符合項、微生物領域現場核查要點等內容。全書共涉及400余項標準操作規程（SOP）和70餘個品質和技術記錄表格。該書對申請醫學實驗室ISO15189認可有較高的指導意義和實用價值，並可作為各級醫院微生物室標準化操作和規範化管理的實踐手冊，是必備的實用性工具書和參

考書。 本書在編寫過程中得到了多方面的支持和幫助。海軍軍醫大學附屬長征醫院實驗診斷科胡海清、陳險峰、張玲珍等承擔了本書部分校對工作。在此謹向各位專家和同仁的辛勤勞動表示誠摯的謝意。 本書在內容和品質上均較前書更為完善，但由於時間比較倉促，欠缺和不足之處在所難免，歡迎專家和讀者批評指正。 2019年6月  

新冠疫情與新型態非傳統安全威脅-我國與新加坡應變機制之比較研究

為了解決雙和 醫院 體檢 報告 申請的問題，作者張謝佛 這樣論述：

2019年開始流行的新冠疫情對人類造成嚴重衝擊，各國政府均全力應對，本文從非傳統安全視角比較我國及新加坡疫情應變機制，目的在探討新加坡防疫成功的經驗及方法，作為我國之參考借鏡。新冠疫情最初出現於中國，鑑於兩岸民間往來頻繁，唯恐疫情流入蔓延，我國在初期採取嚴密邊境管制，雖頗具成效，後由於民航機組員染疫而出現防疫缺口，進一步造成我國本土社區感染擴散而進入三級警戒階段，後續在疫苗政策、採購及施打上又因劑量不足，施打覆蓋率也低於新加坡，導致疫情擴大。新加坡在Delta及Omicron病毒流行期間，雖然初期邊境管制不彰，後續進入社區感染又爆發移工問題，但星國政府鼓勵大眾接種疫苗且進行例行篩檢，並進行阻

斷措施、安全管理措施以及疫苗接種差異化措施，鼓勵施打追加劑以因應疫情變化，至2022年4月26日已全面開放施打三劑疫苗的國內外人口出入境，進而使經濟活動復甦，人民得以如常生活。有鑑於病毒仍在不斷變異中，未來我國政府仍應謹慎應對，並參考國外成功經驗，才能確保衛生安全同時兼顧經濟發展。