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這兩本書分別來自讀享數位 和五南所出版 。
國立中央大學 土木工程學系在職專班 林志棟所指導 戴思琴的 廉政機構專案稽核以桃園市政府鋪面工程盲試樣為探討 （2018），提出ISO 外部 稽核流程關鍵因素是什麼，來自於廉政機構、專案稽核、盲試樣、源頭管理。
而第二篇論文國立中正大學 會計與資訊科技學系碩士在職專班 張碩毅所指導 簡玉如的 醫療器材風險管理稽核機制之研究-以某醫院衛材庫房管理為例 （2016），提出因為有 醫療器材、風險管理、稽核機制、CMMI能力成熟模型的重點而找出了 ISO 外部 稽核流程的解答。
靈活即用TIPS!《台灣智慧財產管理規範》導入示例解析
為了解決ISO 外部 稽核流程 的問題，作者財團法人資訊工業策進會科技法律研究所 這樣論述：
台灣智慧財產管理規範（Taiwan Intellectual Property Management System，簡稱TIPS）係以ISO管理架構為基礎之管理制度規範，使企業組織易於與既有管理系統整合並提升導入效率、降低導入門檻。 研發與創新是企業組織成長及永續經營的驅動力，而智財管理是鞏固及保護研發創新之關鍵。企業組織透過導入 TIPS 得以連結企業營運與智財管理，亦即企業營運同時能考量智財管理之風險與機會，而智財管理根據企業營運進行布局與規劃，將研發創新與智財管理緊密地與企業營運相結合。 本書主要分為「TIPS條文說明」與「TIPS導入步驟」，除逐條解
析TIPS條文、輔以實務案例說明外，並從「導入準備期」、「制度建置期」與「驗證準備期」等導入前中後三階段，循序引導企業組織運用 TIPS 規劃、建立有系統的智財管理運作機制。
廉政機構專案稽核以桃園市政府鋪面工程盲試樣為探討
為了解決ISO 外部 稽核流程 的問題，作者戴思琴 這樣論述：
桃園廉政機構透過施工中查驗與完工後監驗角色，於105 年間辦理第一次道路鋪面工程專案稽核，以觀察目前瀝青混凝土鋪面工程的三級品管與預防措施之有效性，發現桃園市政府道路工程即使恪遵三級品管，於委託實驗室出具之試驗報告仍有無法真實反應瀝青混凝土鋪面材料源頭管理品質與施工品質之重大風險，復因契約付款以試驗報告符合契約規範為前提，此一未必真實之試驗報告除使政府付出公帑之財物損失並將影響公共工程之品質，故提出具體矯正作為即盲試樣抽驗，並辦理檢驗實驗室採購改變了以往由施工廠商付款與實驗室之模式，並透實施前後數據比對以驗證盲試樣抽驗確能達到反映料源真實品質之目的。因新的作為即有新的風險，為驗證106 年試
辦盲試樣抽驗之初，二級品管不符合率之真實性，桃園廉政機構透過第二次道路鋪面工程專案稽核，發現仍在拌合場品管、取料過程、送料過程及實驗室查核尚存在影響實驗數據真實性之風險，故持續以PDCA 循環管理模式方式提出相關行政透明化之配套措施與辦理產官學論壇等，使影響瀝青混凝土鋪面工程管理品質之各種角色能回歸三級品管應有的各級角色扮演，並得到「盲試樣為一暫時性風險管理手段，必須結合興利管理之採購方式及搭配相關評鑑制度，才足以引導廠商走向自律之源頭管理」之結論，應依研究所得續行推動瀝青拌合場實作數據評鑑及強化契約實驗室管理，並訂定盲試樣抽驗取樣程序與精進收料流程管制，持續管理各契約廠商且善用既有三級品管表
單，並在搭配廉政機構無預警專案稽核下將抽查比例回歸二級品管。未來則可研議如何改變招、決標模式並擴大運用盲試樣與廉政機構路平專案稽核之數據以為異常管理。
圖解國際標準驗證 ISO 9001：2015實務(2版)
為了解決ISO 外部 稽核流程 的問題，作者林澤宏,李孟樺,孫政豊 這樣論述：
圖解讓國際標準驗證更簡單 ●輕鬆理解國際標準驗證的發展與相關理論 ●以簡潔扼要的方式，清楚說明、重點整理 ●配合圖表輔助，加深學習記憶 本書分三大部分來探討：第一部分的前三章，採用圖解讓讀者能快速有效了解ISO 9001品質管理系統要點條文與實務推動精神，包括國際標準介紹、品質管理系統要項、概述。第二部分為重點條文4.0組織背景至條文10.0改進要求，透過重點圖表與實務說明，啟發讀者融入工作生活化系統思維。第三部分為附錄，附錄1融合其他國際標準條文要求（ISO 13485、ISO 14001、ISO4 5001、ISO 50001），提供管理者明確推
動ISO管理審查目標；附錄2提供TAF國際認證論壇公報，企業明確從推動至宣告通過ISO驗證可預期的結果；附錄3補充適合各產業之ISO 9001:2015條文要求與適合二輪車輛之品質一致性審驗作業要求。 本書著重實務Case study個案教學，對應條文解析補充教學，有別市場專書內容，適合高中職及大學以上老師與學生深度了解ISO國際標準驗證之基本知識，更是適合產業社會新鮮人跨域學習品質管理系統之口袋書。
醫療器材風險管理稽核機制之研究-以某醫院衛材庫房管理為例
為了解決ISO 外部 稽核流程 的問題，作者簡玉如 這樣論述：
醫療器材在醫療過程中，扮演十分重要的角色。藉由它的協助，可快速準確的診斷與治療病患，達到維護及促進健康之目的。但醫療器材的應用充斥著各式各樣的潛在風險、人為因素、環境因素及相關之法規規定。在這樣高風險的環境下，可否藉由一套有效、完善的內控稽核機制來規避可能發生之損失。本研究主要在進行醫療器材風險管理稽核機制之相關研究，並依據研究的結果，建立一套稽核機制，將其應用於醫療器材管理上，使相關人員於作業上有其準則且持續落實的執行，以降低危害的風險，進而提升醫療品質。藉由文獻探討及德爾菲專家問卷的辨識，彙整出醫療機構內醫療器材之風險與問題，整列出風險因子，再依據學者吳思華「策略九說」中之「風險說」作為
分類架構，在各風險類別下發展出COSO各控制構面的醫療器材內部控制稽核要項。後續透過與風險類別之對應，歸納出該項稽核要項可用來檢驗內部控制是有機會解決該類醫療器材之風險。最後，以個案研究方式，來驗證本研究產出之風險管理稽核機制之可行性，根據受訪者之建議獲得最後之成果。而本研究之檢核表，配合CMMI能力成熟模型的運用，可做為評估對於醫療器材之風險是否有相關之內部控制制度有效的管理。研究之結果，可促進醫療機構對風險管理的引用，預先做好防範的控管，以達到維護病人安全之原則。對於法規的遵循、管理政策的調整及監督機制的落實，也有一定程度之協助。另外在學術上，也提供後續研究者其嚴謹及完整的研究方式，可從中
探究更深一層之認知。